Değişimi ve iyileştirmeleri daha etkin bir şekilde yönlendirebilecek denetim konusunda uzmanlık sağlıyoruz. İç denetiminiz, kapsamlı denetim deneyimine ve insan becerilerine sahip sertifikalı baş denetçiler tarafından yürütülecektir.
Sizin için iç denetimi kendi programınıza ve prosedürlerinize göre yürüteceğiz.
Talebiniz üzerine, karşılaşabileceğiniz zorlukların arkasındaki uygunsuzlukları ortaya çıkarmak için daha derine indiğimiz alanları veya bölümleri de hedefleyebiliriz.
ISO 9001, ISO 13485, CE işareti, CMDCAS ve FDA iç denetim gereksinimleri ve ISO 19011 ile uyumlu plan, denetim kontrol listeleri, düzeltici faaliyetler ve denetim raporları hazırlayacağız.
Düzeltici eylemleri kapatmak ve etkinliği doğrulamak için de takip edeceğiz.
Tedarikçi Denetimi
Kendi markanız adına üretiminizi üçüncü parti bir firmada gerçekleştiriyorsanız ve tedarikçinizin güncel ve geçerli Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve ilgili diğer standartlar özelinde bu hizmeti size sağladığından emin olmak istiyorsanız kritik tedarikçinizi sizin adınıza denetleyebiliriz.
